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瑞舒伐他汀(鈣)藥物市場調研報告(2017版)

作者:leigy   來源:本站原創    點擊數:0    更新時間:2017-5-23 16:26:31

[關鍵字]: 瑞舒伐他汀 羅素伐他汀 中間體D-5 Z-7 阿爾法 新東港 美諾華 浙江物產 南京振東 雅禮

健康網訊:

   【報告名稱】:瑞舒伐他汀(鈣)藥物市場調研報告(2017版)

    【報告類別】:年度產品報告 

    【完成日期】:2017年4月

    【報告格式】:電子版、報告全文紙版(彩色) 

    【交付方式】:EMAIL電子版或EMS印刷版 

    【價   格】:¥8800 

    【聯系電話】:010-68012929-2103/2121 雷先生/王小姐

    【簡   介】:


    瑞舒伐他汀鈣(或羅伐他汀)由日本鹽野義公司研制開發,是繼阿托伐

他汀后又一個重鎊級的合成類他汀物,由于其更為強效的降脂力度,被譽為

“超級他汀”。于1998年4月轉讓給英國阿斯利康公司。全球銷售額2006年

已達億元,2013年銷售額達億美圓。其核心化合物專利于2016年初到

期后,FDA批準了Waston Pharma公司的仿制藥上市,阿斯利康的瑞舒伐他汀

在2016年的業績隨之大幅下降到了億美元,這也預示著仿制藥的市場規模

的快速擴張。

    總體上,瑞舒伐他汀在專利到期前的若干年中,原料中間體領域已經經

歷了第一階段的競爭和價格快速下跌過程,格局和渠道上形成了相對固定的

形勢。對于新進入者來說,對酶法工藝的改進,成本的進一步控制下,從中

間體向下游API領域發展是機會所在。 


目 錄

摘 要...........................................................1

1 產品概述......................................................2

  1.1 調節血脂藥物分類..........................................2

  1.2 他汀類調脂藥物國際市場概述................................4

  1.3 調脂藥物市場概述......................................6

  1.4 瑞舒伐他汀合成工藝路線簡述................................7

2 國內原料市場調查.............................................12

  2.1 發展概況.................................................12

  2.2 原料藥及中間體產銷量.....................................12

  2.3 瑞舒伐他汀鈣原料藥中間體出口情況統計.....................15

    2.3.1 出口總體特征.........................................15

    2.3.2 側鏈D(Z+D=R路線)...................................28

    2.3.3 側鏈J(Z+J =H,R路線)...............................33

    2.3.4 母核.................................................37

    2.3.5 半成品R(Z+D=R路線).................................43

    2.3.6 半成品H(Z+J =H,R路線).............................46

    2.3.7 瑞舒伐他汀鈣.........................................51

  2.4 下游(國內)原料需求量推算和預測.........................58

3 瑞舒伐他汀下游制劑市場分析...................................59

  3.1 調脂類藥物市場規模與結構.................................59

  3.2 他汀類藥物市場分析.......................................64

  3.3 瑞舒伐他汀(鈣)品牌份額與變化...........................67

  3.4 市場預測.................................................69

4 瑞舒伐他汀注冊審批情況.......................................70

5 市場前景與建議...............................................73


圖表目錄

表 1 瑞舒伐他汀與其他HMG-CoA 還原酶抑制劑臨床療效對比.................2

表 2 調節血脂用藥分類.................................................3

表 3 全球主要他汀類藥物銷售額變化對比.................................5

表 4 2016年瑞舒伐他汀中間體及原料產銷規模............................12

表 5 瑞舒伐他汀中間體D-5國內廠家產(銷)量統計分析...............13

表 6 瑞舒伐他汀中間體D-6國內廠家產(銷)量統計分析...............13

表 7 瑞舒伐他汀中間體Z-7國內廠家產(銷)量統計分析...............13

表 8 瑞舒伐他汀中間體R-1國內廠家產(銷)量統計分析...............14

表 9 2011-2016年瑞舒伐他汀及中間體出口品種構成.......................16

表 10 2011-2016年側鏈出口品種構成....................................17

表 11 2011-2016母核出口品種構成......................................18

表 12 2011-2016年半成品出口品種構成..................................18

表 13 2016年度瑞舒伐他汀原料及中間體整體出口企業量值(按數量排序)...19

表 14 2015年瑞舒伐他汀原料及中間體整體出口企業量值(按數量排序).....20

表 15 2016年度瑞舒伐他汀原料及中間體整體出口企業量值(按金額排序)...22

表 16 2015年瑞舒伐他汀原料及中間體整體出口企業量值(按金額排序).....24

表 17 2016年度瑞舒伐他汀原料及中間體整體出口目的國量值(按數量排序).25

表 18 2015年瑞舒伐他汀原料及中間體整體出口目的國量值(按數量排序)...27

表 19 2011~2016年瑞舒伐他汀側鏈D-5年度出口量值統計...................28

表 20 2016年度瑞舒伐他汀側鏈D-5出口企業量值..........................29

表 21 2015年瑞舒伐他汀側鏈D-5出口企業量值............................29

表 22 2016年度瑞舒伐他汀側鏈D-5出口目的國量值........................30

表 23 2015年瑞舒伐他汀側鏈D-5出口目的國量值..........................30

表 24 2016年度瑞舒伐他汀側鏈D-5出口企業下的目的國量值................30

表 25 2015年瑞舒伐他汀側鏈D-5出口企業下的目的國量值..................32

表 26 2011~2016年瑞舒伐他汀側鏈J-6月度出口量值統計...................33

表 27 2016年度瑞舒伐他汀側鏈J-6出口企業量值..........................34

表 28 2015年瑞舒伐他汀側鏈J-6出口企業量值............................34

表 29 2016年度瑞舒伐他汀側鏈J-6出口目的國量值........................35

表 30 2015年瑞舒伐他汀側鏈J-6出口目的國量值..........................35

表 31 2016年度瑞舒伐他汀側鏈J-6出口企業下的目的國量值................35

表 32 2015年瑞舒伐他汀側鏈J-6出口企業下的目的國量值..................35

表 33 2011~2016年瑞舒伐他汀母核Z-7月度出口量值統計...................37

表 34 2016年度瑞舒伐他汀母核Z-7出口企業量值..........................38

表 35 2015年瑞舒伐他汀母核Z-7出口企業量值............................39

表 36 2016年度瑞舒伐他汀母核Z-7出口目的國量值........................39

表 37 2015年瑞舒伐他汀母核Z-7出口目的國量值..........................40

表 38 2016年度瑞舒伐他汀母核Z-7出口企業下的目的國量值................40

表 39 2015年瑞舒伐他汀母核Z-7出口企業下的目的國量值..................41

表 40 2014~2016年瑞舒伐他汀半成品(R-1)月度出口量值統計.............43

表 41 2016年度瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口企業量值....................44

表 42 2015年瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口企業量值......................44

表 43 2016年度瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口目的國量值..................45

表 44 2015年瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口目的國量值....................45

表 45 2016年度瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口企業下的目的國量值..........45

表 46 2015年瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口企業下的目的國量值............46

表 47 2011~2016年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)月度出口量值統計.................46

表 48 2016年度瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企業量值........................47

表 49 2015年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企業量值..........................47

表 50 2016年度瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口目的國量值......................48

表 51 2015年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口目的國量值........................48

表 52 2016年度瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企業下的目的國量值..............48

表 53 2015年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企業下的目的國量值................49

表 54 2011~2016年瑞舒伐他汀鈣月度出口量值統計........................51

表 55 2016年度瑞舒伐他汀鈣出口企業量值...............................51

表 56 2015年瑞舒伐他汀鈣出口企業量值.................................52

表 57 2016年度瑞舒伐他汀鈣出口目的國量值.............................53

表 58 2015年瑞舒伐他汀鈣出口目的國量值...............................53

表 59 2016年度瑞舒伐他汀鈣出口企業下的目的國量值.....................54

表 60 2015年瑞舒伐他汀鈣出口企業下的目的國量值.......................56

表 61 瑞舒伐他汀國內市場銷售規模和原料消耗推算.......................58

表 62 2013~2016年30個省市抽樣醫院降血脂銷售額變化....................59

表 63 2013~2016年調節血脂藥物七大類份額及增長率......................61

表 64 2016年單品種(通用名)醫院銷售金額份額構成.....................62

表 65 2016年單品種(通用名)醫院銷售數量份額構成.....................63

表 66 2013~2016年他汀類藥物銷售額變化................................65

表 67 他汀類及復方制劑2013~2016年銷售金額構成........................65

表 68 2013~2016年瑞舒伐他汀銷售額變化................................67

表 69 2013-2016年瑞舒伐他汀企業市場占有率............................68

表 70 2013年至2017年4月中旬瑞舒伐他汀注冊申報類型情況................70

表 71 2013年至2017年4月中旬瑞舒伐他汀注冊申報產品和廠家列表..........70

表 72 列入2016年“藥物臨床試驗數據自查核查品種清單”的申報產品和廠家.71

表 73 瑞舒伐他汀全球原料需求預測.....................................73


圖 1 瑞舒伐他汀鈣化學結構式...........................................7

圖 2 2011~2016年瑞舒伐他汀原料及中間體出口量增長走勢................15

圖 3 2011~2016年瑞舒伐他汀原料及中間體出口金額增長走勢..............16

圖 4 2016年瑞舒伐他汀原料及中間體出口品種構成........................16

圖 5 2016年瑞舒伐他汀側鏈出口構成....................................18

圖 6 瑞舒伐他汀側鏈D-5化學結構式.....................................28

圖 7 2011~2016年瑞舒伐他汀側鏈D-5出口價格推移........................29

圖 8 瑞舒伐他汀側鏈J-6化學結構式.....................................33

圖 9 2011~2016年瑞舒伐他汀側鏈J-6出口價格推移........................34

圖 10 2016年瑞舒伐他汀母核出口構成...................................37

圖 11 瑞舒伐他汀母核Z-7化學結構式....................................37

圖 12 2011~2016年瑞舒伐他汀母核Z-7出口價格推移.......................38

圖 13 2016年瑞舒伐他汀半成品(R)出口構成............................43

圖 14 2014~2016年瑞舒伐他汀半成品R-1出口價格推移.....................44

圖 15 瑞舒伐他汀甲酯(H-3)化學結構式..................................46

圖 16 2011~2016年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口價格推移.....................47

圖 17 2011~2016年瑞舒伐他汀鈣出口價格推移............................51

圖 18 2013~2016年降脂藥醫院銷售額趨勢圖..............................60

圖 19 2016年各類降脂藥銷售額構成圖...................................61

圖 20 2013~2016年各大類降脂藥物當年份額..............................62

圖 21 2016年單品種(通用名)醫院銷售金額份額對比.....................62

圖 22 2013~2016年他汀類藥物銷售金額增長趨勢..........................65

圖 23 2016年他汀類及復方制劑醫院銷售額構成...........................66

圖 24 他汀類及復方制劑2013~2016年銷售份額變化........................66

圖 25 2013~2016年瑞舒伐他汀銷售增長情況..............................68

圖 26 2013~2016年瑞舒伐他汀醫院銷售份額對比..........................69


瑞舒伐他汀(鈣)藥物市場調研報告(2017版)
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