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匯聚3大“源”動力,API China護航仿制藥一致性評價

作者:bayf   來源:本站原創    點擊數:0    更新時間:2017-5-10 18:07:53

[關鍵字]: API China

健康網訊:

回首2016年,中國制藥行業迎來了前所未有的大挑戰。藥品審評審批制度的改革,臨床試驗數據核查、飛檢核查的推進、GMP審核的落實、藥品上市許可持有人制度試點的推進,仿制藥質量和療效的一致性評價等等,一系列的政策出臺,圍繞著“藥品質量提升”這一主題,推動著中國制藥工業由生產大國向質量強國轉變。

進入2017年,作為這一系列政策的核心,仿制藥質量和療效的一致性評價工作已全面進入實戰階段。在此過程中,難題逐漸凸現,選品、資金、參比制劑、技術瓶頸、BE資源等諸多問題,嚴重制約著首批評價品種的順利進行和如期完成。

第78屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(API China & PHARMEX & PHARMPACK & SINOPHEX,簡稱原料藥會)將于2017年5月16至18日在國家會展中心(上海)召開,屆時大會將匯聚3大核心“源”動力,為一致性評價工作的順利開展保駕護航

第一大“源”動力——國內最優質的原輔料生產企業

API China展會作為中國制藥行業聚會、交流、學習、合作的首選平臺,創建于上世紀60年代末期。近五十載攜手同行,API China展會與全體制藥同仁一起推動和見證著中國制藥行業的發展壯大。

以國藥集團、天藥集團、上藥集團、齊魯制藥、華藥集團、石藥集團、普洛藥業、山東新華、魯抗醫藥、同聯藥業、麗珠集團、爾康制藥、聯邦制藥、華海藥業、海正藥業、展望藥業、山河藥輔、人福藥輔、曲阜藥輔、新開源、英茂藥業、遼寧奧克、鳳禮精求、優普惠、黃山膠囊、力凡膠囊、宏輝膠囊、康可膠囊、益立膠囊、越溪膠囊、東寶生物等為代表的近1000家中國制藥工業最高水平原輔料企業將攜各自的傳統優勢產品及最新研發的產品亮相78屆APIChina,從制藥“源頭”為中國藥品質量提升做出自己的貢獻。

第二大“源”動力——國內最頂級的一致性評價專家

78屆API China展會期間將有4場仿制藥質量與療效一致性評價主題會議召開,擬邀請包括國家食品藥品監督管理總局、藥品審評中心、中檢院、藥檢所的專家、領導和制藥研發領域資深行業專家近40位嘉賓為廣大參會代表帶來一場精彩盛宴!除了大家最關心的政策解讀,API China展會期間的相關會議同時還將從一致性評價立項、CMC研究、BE研究、原輔料研究、批量放大研究、儀器和設備研究等,著眼一致性評價過程中遇到的實際問題,梳理思路,整合目前成熟的解決方案,從不同的角度和維度幫助制藥企業化解一致性評價中的問題與難點。

第三大“源”動力——國內最頂尖的仿制藥研發群體

隨著仿制藥質量與療效一致性評價工作的開展,越來越多的醫藥研發領域的觀眾來到API China展會上尋找和了解新的原輔料、包裝、設備產品,并且參加相關會議。預計78屆上海會上將有超過8000位來自國藥、上藥、石藥集團、華北制藥、新華制藥、正大天晴、揚子江、恒瑞、華海、先聲等知名制藥企業以及眾多CRO公司的研發、注冊、技術、質量人員到場。API China將致力于為參會的醫藥研發領域朋友搭建一個學習、交流、合作、貿易的平臺。

仿制藥質量與療效一致性評價是促進中國醫藥產業供給側結構性改革,將驅動制藥產業由中國制造向中國創造轉變,從中國速度向中國質量轉變,以及從中國產品向中國品牌轉變。API China愿攜手制藥全行業,為中國從制藥大國轉變成制藥強國做出自己的貢獻!

識別二維碼,免費參觀5月16-18日上海API China原料藥會

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